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华药集团质量管理部打造质量管控体系信息平台
发布时间:2019-2-3       来源:资讯中心       发布部门:mobile.365-838.com       【关闭窗口】 
 
 

华药集团质量管理部打造质量管控体系信息平台

为打造符合制药行业监管要求的两化融合系统,企业质量管理部率先在股份企业范围内组织建立质量管控系统项目。该项目使用高效、合规的信息化平台进行质量管理体系关键要素的管理。

20191711日,质量管理部与项目承接方就企业各分厂的质量管理流程进行了深入讨论,通过为期一周的讨论,形成了初步设计方案。

为使新系统发挥其自动链接、自动统计分析等功能,设计思路就要由原来填写纸质记录方式转换成计算机操作方式。因此必须揣摩流程的每个细节及与其他流程的关联。质量管理部逐个反复推敲各个流程的细节,同时结合实例判断流程的可操作性。以偏差管理流程讨论过程为例,122,质量管理部组织了第一次讨论会,大家采用头脑风暴法,针对现有方案提出了很多问题,最终没有形成统一的解决方案,会后大家充分思考,125,在第二次讨论会上也是激烈争执,但是思路更加清晰,最终找到了解决方案。

质量管控系统项目的建设是一个难得的机遇,通过对现有流程进行梳理并与计算机化系统融合,能够最终实现将现有质量管理流程进一步提升,同时更加规范、高效。质量管理部将不断努力,使该项目能够在2019年正式运行。

(华药集团质量管理部 杨琇)

 

 
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